Citoneurin® 1.000 Solução Injetável
Citoneurin® 5.000 Solução Injetável

cloridrato de tiamina, cloridrato de piridoxina, cianocobalamina

FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES - CITONEURIN Solucao Injetavel

CITONEURIN® 1.000 - Solução InjetávelCITONEURIN® 5.000 - Solução Injetável
Embalagem contendo 3 ampolas I (1 ml) e 3 ampolas II (1 ml).

USO INTRAMUSCULAR  ADULTO

COMPOSIÇÃO - CITONEURIN Solucao Injetavel

CITONEURIN® 1.000
Cada ampola I (1 ml) contém:
vitamina B1 (cloridrato de tiamina) ....................100 mg
vitamina B6 (cloridrato de piridoxina)....................100 mg
Excipientes: água para injeção.

Cada ampola II (1ml) contém:
vitamina B12 (cianocobalamina) ....................1.000 mcg
Excipientes: água para injeção, ácido cítrico, fosfato de sódio dibásico diidratado e hidróxido de sódio.

CITONEURIN® 5.000
Cada ampola I (1 ml) contém:
vitamina B1 (cloridrato de tiamina) ....................100 mg
vitamina B6 (cloridrato de piridoxina)....................100 mg
Excipientes: água para injeção.

Cada ampola II (1ml) contém:
vitamina B12 (cianocobalamina) .................... 5.000 mcg
Excipientes: água para injeção, ácido cítrico, fosfato de sódio dibásico diidratado e hidróxido de sódio.

Características

Vitamina B1

A tiamina é essencial para o metabolismo dos hidratos de carbono.
Funciona como coenzima nas reações de descarboxilação oxidativa do ácido pirúvico até acetil- coenzima A, ponte entre a glicólise anaeróbia e o ciclo do ácido cítrico, necessária para a síntese de proteínas e lipídios, assim como do neurotransmissor acetilcolina.
Funciona também como coenzima na descarboxilação oxidativa do 2- oxoglutarato até succinato no ciclo do ácido cítrico.
A tiamina age, ainda, como coenzima da transcetolase, que desempenha importante papel no ciclo da pentose fosfato. Este ciclo representa uma via metabólica adicional à glicólise, para a utilização da glicose. É uma importante fonte de energia para diversos processos metabólicos, especialmente os de oxirredução nas mitocôndrias.
A carência de tiamina determina acúmulo de ácidos lático e pirúvico no organismo, com grande comprometimento estrutural e funcional dos músculos esqueléticos e cardíaco, assim como do
sistema nervoso central e periférico.

Vitamina B6

A piridoxina converte- se no organismo em fosfato de piridoxal, que atua como coenzima de cerca de 60 enzimas, a maioria das quais relacionada com o metabolismo de proteínas e aminoácidos.
Desempenha importante papel na síntese de neurotransmissores como a noradrenalina, dopamina, serotonina, GABA e histamina.
Participa de reações de degradação de aminoácidos, em que um dos produtos finais é a acetil- coenzima A, necessária à produção de energia e à síntese de proteínas, lipídios e acetilcolina. O fosfato de piridoxal atua como coenzima na primeira etapa da síntese de esfingosina, substância que ocupa posição chave nometabolismo dos esfingolipídios, componentes essenciais nas membranas
celulares das bainhas de mielina. Uma vez que os esfingolipídios têm renovação metabólica muito rápida, a preservação da integridade estrutural e funcional do sistema nervoso requer síntese constante de esfingosina, dependente de vitamina B6.
O fosfato de piridoxal também age como coenzima da lisil- oxidase, enzima que induz o entrelaçamento das fibrilas de colágeno, originando tecido conjuntivo elástico e resistente.
A carência de piridoxina determina alterações: na pele e mucosas - lesões seborréicas da face, glossite,estomatite; no sistema nervoso central e periférico - convulsões, depressão, neuropatia; na
hematopoese - anemia microcítica hipocrômica, com reserva normal ou aumentada de ferro (anemia sideroblástica).

Vitamina B12

A cianocobalamina participa do metabolismo lipídico, glicídico e protéico e da produção de energia pelas células. É necessária às reações de transmetilação, tais como, a formação de metionina a partir da homocisteína, da serina a partir da glicina e a síntese de colina a partir da metionina. Também toma parte na formação de bases pirimidínicas e no metabolismo de purina, além de estar envolvida na síntese do desoxirribosídio do ácido nucléico.
Favorece a regeneração de formas ativas de folato e a entrada de metilfolato nos eritrócitos.
vitamina B12 é essencial para o crescimento normal, a hematopoese, a produção de células epiteliais e a manutenção da bainha de mielina no sistema nervoso. Ela é necessária sempre que há reprodução celular e, conseqüentemente, ocorre síntese de ácido nucléico. Sua ação sobre a síntese de ácidos nucléicos e ometabolismo do ácido fólico confere- lhe capital importância na hematopoese.
A carênc ia de v i tamina B12 determina anemia de t ipo megaloblástico e alterações degenerativas nosistema nervoso central e periférico.
As vitaminas B1, B6 e B12, em seu papel de coenzimas, exercem efeito regulatório sobre a atividade metabólica enzimática. Esse mecanismo de regulação baseia- se, mesmo em condições de alimentação emetabolismo normais, em saturação parcial das apoenzimas, presentes no organismo, por suas coenzimas.
Administrando- se doses de vitaminas superiores às necessidades mínimas diárias, pode-se elevar os níveis de coenzimas no  organismo. A curto prazo, isso induz aumento na atividade metabólica, por elevar o grau de saturação das apoenzimas pelas coenzimas. A longo prazo, a elevação dos níveis de coenzimas
resulta em liberação aumentada de apoenzimas, por indução da síntese enzimática. Isso leva a um aumento adicional na atividade segundo numerosos relatos, exercem efeito antálgico em casos de neuropatias dolorosas, além de favorecerem a regeneração das fibras nervosas lesadas.

Indicações - CITONEURIN Solucao Injetavel

Auxiliar no tratamento de neuralgia e neurite.

Contra-indicações - CITONEURIN Solucao Injetavel

CITONEURIN® 1.000 e CITONEURIN® 5.000 Solução Injetável es tá contra- indicado em pacientes com reconhecida hipersensibilidade à tiamina ou a qualquer outro componente do produto e em pacientes parkinsonianos em uso de levodopa isolada.

Precauções e Advertências - CITONEURIN Solucao Injetavel

CITONEURIN® 1.000 e CITONEURIN® 5.000 Solução Injetável, é para uso em adultos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Nos pacientes com anemia macrocítica, causada por eficiência de fator intrínseco ou gastrectomia, o tratamento com CITONEURIN® 1.000 e CITONEURIN® 5.000 Solução Injetável não deve ser interrompido bruscamente. Após alcançar valores hemáticos normais, a dose de manutenção deverá ser estabelecida individualmente, observando- se controle contínuo através de hemograma. Nos casos com comprometimento do sistema nervoso as doses iniciais poderão ser mantidas, mesmo após normalização do quadro sangüíneo, até que se obtenha melhora do estado neurológico. Há relatos de neuropatia induzida pela vitamina B6 quando utilizada em altas doses (acima de 2 g/dia) e mesmo com doses inferiores a 1 g/dia, porém durante uso prolongado. A cianocobalamina não deve ser usada em pacientes com Atrofia Óptica Hereditária de Leber, uma vez que tem sido reportada uma atrofia rápida do nervo ótico na administração a estes pacientes. Pacientes com suspeita de estado carencial desta vitamina devem ser submetidos a um
diagnóstico preciso antes de serem submetidos a um tratamento com este medicamento. Doses superiores a 10 µg/dia de cianocobalamina podem produzir respostas hematológicas em pacientes com deficiência de folatos, ao ponto de que o uso indiscriminado de cianocobalamina pode mascarar um diagnóstico preciso. O uso de ácido fólico no tratamento de anemia megaloblástica pode resultar numa recuperação hematológica, mas pode mascarar uma deficiência contínua de vitamina B12 e permitir o desenvolvimento ou progresso de uma lesão neurológica. Este medicamento não deve ser utilizado em casos graves de neuralgia e neurite; embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança quando corretamente indicado, faltam estudos que validem o seu uso em todos os tipos e graus de manifestações clínicas possíveis incluídas nas neuralgias e neurites.

Interações medicamentosas - CITONEURIN Solucao Injetavel

Existem relatos de que a tiamina pode aumentar o efeito de bloqueadores neuromusculares, desconhecendo- se seu significado clínico. A piridoxina reforça a descarboxilação periférica da levodopa e reduz sua eficácia no tratamento da doença de Parkinson. A administração concomitante de carbidopa com levodopa previne este efeito. O cloridrato de piridoxina não deve ser administrado em doses superiores a 5 mg por dia em pacientes sob tratamento com levodopa unicamente.
A administração de 200 mg ao dia de cloridrato de piridoxina durante um mês produz diminuição das concentrações séricas de fenobarbital e de fenitoína em até 50%. A ciclosserina e a Importado por:
hidralazina são antagonistas da vitamina B6 e a administração da piridoxina reduz os efeitos secundários neuronais decorrentes do uso destes fármacos. A utilização prolongada de penicilamina pode causar deficiência de vitamina B6. A piridoxina pode diminuir as concentrações plasmáticas da ciclosporina, quando
administradas simultaneamente. A administração concomitante de cloranfenicol e de vitamina B12 pode antagonizar a resposta hematopoiética à vitamina.

Reações adversas - CITONEURIN Solucao Injetavel

Existem relatos isolados de reações secundárias à administração parenteral a longo prazo de tiamina e de cianocobalamina, provavelmente devido a casos raros de hipersensibilidade. Em pessoas com reconhecida hipersensibilidade à tiamina podem ocorrer fenômenos alérgicos, caracterizados por eritemaprurido, naúseas, vômitos e reação anafilática. Esses fenômenos são raros, parecendo estar mais relacionados à administração endovenosa de tiamina pura. A administração de tiamina associada a outras vitaminas do complexo B parece reduzir o risco dessas reações.Em alguns pacientes podem ocorrer dor e irritação no local da aplicação de CITONEURIN® 1.000 e CITONEURIN® 5.000 Solução Injetável. A administração de 
megadoses de piridoxina pode produzir certas síndromes neuropáticas sensoriais; contudo, estudos histopatológicos não demonstraram o relacionamento destas síndromes com degeneração neuronal em nenhum grau. Com a suspensão do uso da piridoxina, a função neuronal melhora gradativamente até a
completa recuperação do paciente.

Posologia - CITONEURIN Solucao Injetavel

CITONEURIN® 1.000 e CITONEURIN® 5.000

Neurites e neuralgias
Uma injeção (ampola I + ampola II) a cada três dias

Anemia perniciosa

Uma injeção (ampola I + ampola II) por via intramuscular profunda, a cada dois ou três dias, até normalização do hemograma. Nos casos mais graves, administrar uma injeção (ampola I + ampola II)
intramuscular em dias alternados.
Após correção do quadro hematológico a dose de manutenção será estabelecida individualmente, com controle do hemograma. Em grande número de casos é suficiente a aplicação mensal de uma
injeção (ampola I + ampola II) de CITONEURIN® 1.000 e CITONEURIN® 5.000 Solução Injetável.

Superdose - CITONEURIN Solucao Injetavel

Não existem relatos de efeitos atribuíveis a superdoses.
As manifestações alérgicas deverão ser tratadas com anti- histamínicos e/ou corticóides. Nas reações anafiláticas, utilizar adrenalina (subcutânea ou endovenosa) e corticóides endovenosos, promover reposição hídrica e alcalinização com bicarbonato de sódio.

Pacientes idosos - CITONEURIN Solucao Injetavel


Não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso do produto por pacientes idosos.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.