O que é o Cetrotide?
O Cetrotide é um pó branco e solvente que se reconstituem em solução injectável. A substância activa é o cetrorelix, apresentada em frasco para injectáveis contendo 0,25 mg ou 3 mg.

Para que é utilizado o Cetrotide?
O Cetrotide é administrado como complemento no tratamento da infertilidade em mulheres cujos ovários estão a ser estimulados para produzir óvulos (estimulação ovárica). O Cetrotide é utilizado para prevenir a ovulação precoce (libertação prematura de óvulos pelos ovários, antes da indução da ovulação). O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.

Como se utiliza o Cetrotide?
O tratamento com o Cetrotide deve ser conduzido por um médico com experiência neste tipo de tratamento da infertilidade feminina. O Cetrotide 0,25 mg deverá ser administrado uma vez ao dia, de manhã ou à noite, com início no 5º ou 6º dia da estimulação ovárica, até ao dia previsto para a indução da ovulação. O Cetrotide 3 mg deverá ser administrado numa dose única ao 7º dia. Podem seguir-se injecções diárias de Cetrotide 0,25 mg, se o tratamento com este medicamento continuar a ser necessário por mais de 4 dias.
O Cetrotide é administrado por injecção subcutânea (sob a pele) na parede abdominal (barriga) inferior. Após a primeira administração, recomenda-se que a doente permaneça sob supervisão médica durante 30 minutos para assegurar que não há qualquer reacção alérgica à injecção. As injecções seguintes podem ser auto-administradas, desde que a doente tenha sido informada sobre os sinais e sintomas indiciadores de uma reacção alérgica e sobre como agir em caso de ocorrência dos referidos sintomas.

Como funciona o Cetrotide?
A substância activa do Cetrotide, o cetrorelix, impede a actuação de uma hormona natural denominada hormona libertadora da hormona luteinizante (Luteinising Hormone Releasing Hormone, LHRH). A LHRH, por sua vez, regula a libertação de outra hormona, denominada hormona luteinizante (LH), que conduz à ovulação durante o ciclo menstrual.
Durante o tratamento da infertilidade feminina, recorre-se à estimulação ovárica para induzir os ovários a produzirem mais óvulos. Alguns dias depois, é administrada uma hormona, como a gonadotropina coriónica humana (hCG) para induzir a ovulação, sendo então os óvulos recolhidos para utilização em técnicas de reprodução medicamente assistida, tais como a fertilização in vitro. Ao impedir a actuação da hormona natural LHLR, o Cetrotide bloqueia a produção de LH, inibindo deste modo a ovulação precoce, ou seja, a libertação pelos ovários de óvulos imaturos ou incapazes de fecundar.

Como foi estudado o Cetrotide?
A eficácia do Cetrotide como tratamento para prevenir a ovulação precoce foi estudada em três estudos que envolveram 814 mulheres. O Cetrotide foi comparado com a buserelina em spray nasal e com a triptorelina em injecção de libertação prolongada (ambas medicamentos que actuam sobre a secreção da hormona LH, mas por intermédio de um mecanismo diferente, estimulando a produção de LHRH ao ponto de bloquear a produção de LH pelo organismo). O principal indicador de aferição da eficácia foi a prevenção da produção prematura de LH.

Qual o benefício demonstrado pelo Cetrotide durante os estudos?
A eficácia do Cetrotide foi equivalente à dos tratamentos de comparação na prevenção de um aumento súbito da hormona luteinizante (LH). Em 95,2% a 97,4% das doentes medicadas com Cetrotide não se verificou elevação da LH (para a buserelina e a triptorelina, as percentagens foram, respectivamente, de 98% e de 97,2%). No termo do procedimento de reprodução assistida, 23% das doentes medicadas com Cetrotide concluíram a gravidez, contra 32% no grupo de comparação. Este resultado indica uma taxa de conclusão de gravidez superior para os produtos de comparação.

Qual o risco associado ao Cetrotide?
No local da injecção podem ocorrer reacções ligeiras e transitórias como eritema, prurido ou edema. Podem também ser observados efeitos secundários como náuseas e cefaleias (dor de cabeça). Para a lista completa dos efeitos secundários notificados relativamente ao Cetrotide, consulte o Folheto Informativo.
O Cetrotide não deve ser administrado a pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao cetrorelix ou a qualquer dos outros componentes, a mulheres grávidas ou que estejam a amamentar, a mulheres pós-menaupáusicas ou em doentes com doença moderada ou grave do rim ou do fígado. Para a lista completa de restrições de utilização, consulte o Folheto Informativo.

Por que foi aprovado o Cetrotide?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) considerou ter ficado demonstrado que o Cetrotide é uma alternativa segura e eficaz aos tratamentos existentes para a prevenção da ovulação precoce. O CPMP considerou que, nesta indicação, os benefícios do Cetrotide são superiores aos riscos que comporta, pelo que recomendou a concessão da Autorização de Introdução no Mercado.