FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES

USO ADULTO

Vias de administração: Intravenosa.
Solução injetável para administração intravenosa;
Embalagens com 5 ampolas com 1 mL de solução. Cada ampola contém 100 mcg/mL de carbetocina.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Duratocin previne a atonia uterina (flacidez do útero, falta de movimentos do útero) e a hemorragia pós-parto e minimiza a perda de sangue na mulher, quando aplicado imediatamente após o parto cesariano.
Duratocin também reforça a involução uterina (contração do útero) no período inicial de pós-parto.

POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?

Duratocin é indicado na prevenção da atonia uterina e do sangramento após o parto por cesariana eletiva (marcada com antecedência) sob anestesia epidural ou espinal.
Duratocin não foi estudado em casos envolvendo cesarianas de emergência.

CONTRA-INDICAÇÕES

O uso de Duratocin durante a gravidez, antes do parto, é contra-indicado.
A carbetocina não deve ser utilizada em pacientes com histórico de hipersensibilidade (alergia) à ocitocina ou à carbetocina.
A carbetocina não deve ser utilizada em pacientes com doença vascular (dos vasos sanguíneos, doenças circulatórias), especialmente doença arterial coronariana, exceto com extrema precaução.
Duratocin não é indicado para pacientes idosos.

ADVERTÊNCIAS
Ler corretamente as contra-indicações e precauções

PRECAUÇÕES

Devido à longa duração de sua ação mimética (semelhante) à ocitocina, as contrações uterinas produzidas pela carbetocina não podem ser cessadas pela simples suspensão da medicação.
Por isso a carbetocina não deve ser administrada antes da retirada do bebê por quaisquer razões, incluindo a indução eletiva ou por medicamento do trabalho de parto. O uso inadequado da carbetocina durante a gravidez pode teoricamente simular os sintomas da superdosagem de ocitocina, incluindo a hiperestimulação (estimulação exagerada) do útero com contrações fortes (hipertônicas) ou prolongadas (tetânicas), trabalho de parto tumultuoso, ruptura uterina, lacerações (rupturas) cervicais e vaginais, hemorragia pós-parto, hipopoerfusão útero-placental e desaceleração cardíaca variável do feto (redução variável dos batimentos do coração do feto), hipoxia fetal (deficiência de oxigênio no feto), hipercapnia (excesso de dióxido de carbono no sangue) ou morte.
Uso durante a lactação (amamentação):
A pequena quantidade de carbetocina trasferida para o colostro após uma injeção única, e conseqüentemente ingerido pelo lactente, não representa risco à saúde do bebê.
Isto é devido ao fato da carbetocina ser rapidamente degradada no trato gastrointestinal da criança.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Nenhuma interação medicamentosa específica foi reportada à carbetocina. Contudo, como a carbetocina tem a sua estrutura estreitamente relacionada à ocitocina, é possível que alguma interação semelhante às da ocitocina possa ocorrer.
Interação concomitante (juntamente) com outras substâncias:
Não há conhecimento de interação de qualquer substância com a carbetocina, próxima da aplicação intravenosa do medicamento.

DOSAGEM

Duratocin é administrado como uma injeção em bólus, durante 1 minuto, após a retirada da criança por secção cesariana, antes ou após a liberação da placenta.
Embora uma terapia adicional com oxitocina seja menos necessária em pacientes tratadas com uma injeção única de Duratocin do que em pacientes tratadas com infusão de ocitocina, algumas pacientes podem não ter uma contração uterina adequada após uma injeção única de Duratocin. Nessas pacientes, um tratamento mais agressivo com a ergometrina ou com doses mais elevadas de ocitocina é justificado. Em caso de sangramentos persistentes, a presença de fragmentos placentários retidos deve ser excluída. Ainda que nenhum caso de retenção parcial ou de contenção da placenta tenha sido relatado, isto permanece como uma possibilidade teórica se a droga for administrada antes da expulsão da placenta.

COMO USAR

Duratocin é administrado como uma injeção intravenosa (na veia) única de 100 mcg (1mL) em bólus lento, durante 1 minuto, após a retirada da criança por secção cesariana eletiva, logo após a liberação da placenta. Use o produto imediatamente após ser aberto.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

As seguintes reações adversas (indesejáveis) foram as mais freqüentemente relatadas com a carbetocina durante os estudos clínicos: náusea (enjôo), dor abdominal, prurido (coceira), rubor (vermelhidão), vômito, sensação de calor, hipotensão (pressão baixa), cefaléia (dor de cabeça) e tremores.
Reações adversas de maior gravidade podem ocorrer ocasionalmente: lombalgia (dor na região lombar, ou seja, na parte baixa das costas), gosto metálico, anemia, sudação profusa (muito suor), dor torácica, dispnéia (dificuldade de respirar), calafrios, taquicardia (batimentos irregulares e acelerados do coração) e ansiedade.
Atenção: este é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis para comercializaçõa, efeitos indesejáveis e não conhecidos podem ocorrer. Nesse caso informe seu médico.'

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?

Como esperado, a superdosagem (dosagem excessiva) de carbetocina pode produzir efeitos farmacológicos acentuados. Por isso, quando a carbetocina é administrada pós-parto, a superdosagem pode ser associada à hiperatividade uterina (contração excessiva do útero) e à dor. O tratamento consiste em tratamento sintomático (dos sintomas) e de suporte.

ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Duratocin deve ser estocado à temperatura de refrigeração (2oC a 8oC), protegido da luz.
Não deve ser congelado. Uma vez aberta a ampola, o produto deve ser imediatamente utilizado.
Quando armazenado nestas condições, é viável o uso por 24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho.